07/18/2025, 16.45
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斯里兰卡药品产量或将降至5%

作者 Arundathie Abeysinghe

斯里兰卡制药制造商协会警告称,如果不与政府续约协议,国内药品产量可能会从目前的25%(南亚最低)下降。尽管自2015年以来,该行业不断投资,产能不断成长,但仍脆弱,受到繁文缛节的阻碍。制造商告诉《亚洲新闻》,回购对于发展本地市场至关重要。

科伦坡(亚洲新闻)—斯里兰卡制药制造商协会(SLPMA)警告称,该国的药品产量仅能满足国内需求的5%。

尽管斯里兰卡自1960年代以来,与其南亚邻国印度、孟加拉和巴基斯坦一起大力发展药品生产,但该国仍严重依赖进口,进口量满足了当地80%以上的需求。

这与自给自足、被称为“世界药局”的印度、孟加拉(超过95%,出口到157个国家)和巴基斯坦(70%)相去甚远。

作为药品监管机构,国家药品监管局(NMRA)面临系统性挑战,包括人员短缺以及冗长繁琐的注册流程,注册流程需要一到两年才能完成。

斯里兰卡药品监管局(SLPMA)主席纳林·坎南加拉(Nalin Kannangara)在上周五于科伦坡举行的SLPMA年度大会后的会议上警告称,这个岛国的“国内药品产量可能会从目前的25%下降到5%,除非延长回购期限”。

目前,本地公司生产250多种产品,满足了政府30%的药品需求。加强本地药品生产对于确保健康和药品安全至关重要。

医疗用品部门(MSD)的高级官员表示:“政府致力于透过提供回购保证的可持续援助来促进本地制造商的发展。”目前,回购保证有效期至今年年底。我们正在准备所有必要文件,以便将保证期延长五年并促进新的注册。

2015年,一项回购协议透过公私合作模式引入,私人投资约2亿美元。这促成了新设施的建立,也使SLPMA发展到拥有25家成员公司,为政府供货。

最初,成果显著。 2015年,本地制造商仅供应17种产品,而如今他们供应的产品超过250种,满足了政府30%的需求。然而,在大多数情况下,回购协议并不存在,导致本地制造商的市场份额下降。

几家本地制造商向《亚洲新闻》讲述了他们的处境。根据本地制造商Vijitha Prematilake、Dushyantha Caldera和Samantha Jayalal所述,他们目前面临多重挑战。

“大约十年前,当地制造商通过一项回购协议获得了帮助,该协议将于今年到期。续签时间表仍然未明确,这给那些在建厂方面投入巨资的公司带来了不确定性。”

失去回购协议将抵销自2015年以来的进展。 “根据斯里兰卡药品管理局的报告,政府可能不会延长协议,这将使这笔1000万美元的投资变得不切实际,”他们补充道。

“这将导致收入大幅损失,使公司面临风险,并浪费研发投资。我们已经投入了大量资金,但这将转化为巨大的损失。”

他们补充道他们补充说:“续签回购协议意味着双重挑战,尤其是在续约时间和数量分配方面,这阻碍了私人市场发展方面对设施升级的进一步投资,」。

“鉴于许多进口商已经主导了处方药市场,当地制造商面临的一个主要挑战是进入处方药市场。”

简单而言,如果出现疫情、冲突和医疗成本上涨等全球不确定因素,情况可能会进一步恶化。

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